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1、根据我国药品管理法规,任何一种新药研制成功,上市前要进化毒化实验和临床试验,符合各项检测指标后向国家药品监督管理局申请批准生产文号,即通常说的国药准字号,只有获得批准字号,才能生产用于临床医学。
2、你所说的只是向国家药监局提出准字号申请,国家药监局已正式受理了申请,后续还要请专家论证和相关检测,综合评定是否具有批量生产可行性,再决定是否给批准文号。
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