实验室质量管理手册（质量管理手册）

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1、　　转载以下资料供参考　　质量管理手册是证实或描述文件化质量体系的主要文件，是阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件。

2、　　1.质量管理手册规定了质量体系的基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。

3、　　2.质量管理手册至少应包含或涉及以下内容：　　①企业组织的质量方针与质量目标；　　②对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；　　③影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责与权限和相互关系；　　④质量体系程序及其说明；　　⑤关于质量标准手册评审、修改和控制的规定。

4、　　3.质量管理手册可以是：　　①质量体系程序文件的直接汇编；　　②一组或一部分质量体系程序文件；　　③针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序文件；　　④多份文件或多层次的文件；　　⑤剪裁掉附录只含有通用性内容的文件；　　⑥可独立应用的或是其他形式的文件；　　⑦基于组织所需的其他可能的派生文件。

5、　　因此根据质量管理手册的范围，可以使用如“质量保证手册”、“质量管理手册”。

6、　　质量管理手册编制的步骤　　1.确定并列出现行适用的质量方针、目标、程序或编制相应的计划。

7、　2.依据所选用的质量体系标准确定质量体系要素。

8、　　3.采用多种方法，从各个方面收集与质量体系相关的资料。

9、　　4.从业务部门收集补充原始文件或参考资料。

10、　　5.确定待编制手册的格式和结构。

11、　　6.根据预定的格式和结构将文件分类。

12、　　7.使用适合于本企业组织的任何其他方法，完成质量管理手册草案的编写。

13、　　质量管理手册的结构与形式　　1.质量管理手册常见的结构　　质量管理手册的结构，通常是按使用者的需要而确定的。

14、　　质量管理手册的常见结构为：封面、批准页、手册说明、手册目录、修订页、发放控制页、定义部分、组织概况、组织的质量方针和目标、组织机构、责任和权限、质量体系要素的描述、质量管理手册阅读指南、支持性资料附录。

15、　　2.质量管理手册编写的形式　　(1)批准页：公司的名称；手册标题；手册发行版序；生效日期；批准人签名；文件编号；手册发放控制编号。

16、　　(2)手册说明：适用的产品；生产该产品的组织领域或区域；手册依据的标准；适用的质量体系要素(可用表格说明)。