近日,北京天智航医疗科技股份有限公司(简称“天智航”)发布公告称,该公司的膝关节置换手术导航定位系统已通过国家药品监督管理局(NMPA)创新产品注册申请,获得第三类医疗器械注册证,成为全球范围内第一家拥有全面覆盖创伤、脊柱、关节骨科术式机器人产品的公司。据悉,该产品还是经国家药监局创新医疗器械特别审查通道优先审评获批的创新产品,足见天智航在技术创新和临床应用方面的突出价值。
膝关节置换手术是当前治疗终末期关节病变最为有效的方法之一,尽管关节外科业界在提升人工关节内植物质量方面深耕数十年,取得了积极的成效。但从目前的临床调查数据来看,我国每年有超100万患者接受膝关节置换手术,但临床仍有10%-15%的不满意率,这也从侧面说明,传统手术效果已经进入瓶颈期。为了打破膝关节置换手术瓶颈,让更多患者享受到更安全、更高效、更高质量的手术体验,代替人工操作的膝关节置换机器人应运而生。
针对当前膝关节置换手术存在的难点,天智航的膝关节置换手术机器人进行了全新的智慧软件系统和工作流程设计,具备简捷规划、自由截骨、动态平衡和无缝随动等核心优势,能够在诊断、定位、操作和假体置入等方面提高手术的质量,并辅助医生进行精准微创手术。此外,天智航膝关节置换手术机器人还可进行软骨厚度测量,配准平均误差可控制在0.5mm以内,进一步保证了切骨的精准性。
相比传统手术方式,天智航膝关节置换机器人能够通过先进的导航和定位系统,提供更精确的手术规划和操作指引。这将有助于减少手术时间和创伤,缩短康复期,降低术后并发症的发生率。
天智航不仅在技术上取得了重要突破,还积极丰富临床数据和临床验证。在多个医院的临床实践中,天智航膝关节置换手术机器人展现出了卓越的性能和可靠性,并取得了显著的临床效果。此外,天智航还计划进一步拓展其骨科手术机器人产品线,并开展相关的研发工作。公司将继续致力于提高手术机器人的智能化水平,为医生提供更全面、精细的手术辅助工具,以优化手术结果,提升患者的生活质量。
未来,随着技术的不断进步和临床实践的不断积累,机器人辅助手术将在骨科领域发挥越来越重要的作用。希望以天智航为代表的高新科技企业继续加大研发投入,进一步拓宽智能骨科赛道,为医生和患者提供更加精准、安全、高效的医疗解决方案。